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艾滋病快速检测试纸 爱卫 艾滋病唾液快速检测试纸T167

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产品介绍『艾滋病快速检测试纸 爱卫 艾滋病唾液快速检测试纸T167』:

1、无须抽血,安全无创
• 只需唾液,即可检测HIV,免除疼痛
• 对受测者:降低血液检查中可能带来的传染风险
• 对检测者:免去辅助材料使用(刺血刀等)或“事故性针刺”,让检测人员更安全

2、操作简单,全程私密
• 对受测者:操作简单,可自行检测并读取检测结果;降低受测者对艾滋病检测的畏惧心理
• 对检测者:无需聘用专业医生、实验室技术人员;并有利于提升检测意愿

3、20分钟速测,准确度99.8%
• 准确度高,与通行的血检试剂的准确度相当
• 海外畅销,在英国、欧洲、俄国、泰国、南非等国家销售
• 于2008年引入中国,经过严格的临床测试后,并获得国家食品药品监督管理局认证

4、首个权威认可
Aware(爱卫)是目前中国首个获得食品药品监督管理局批准文号的唾液测艾滋产品,注册证编号为:国食药监械(准)字2008第3400444号。它先后获得美国权威机构US AID、联合国儿童基金会、非洲中心病毒实验室的认可与推荐。

5、多个机构正在使用
美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处、国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心干预室、北京市朝阳区疾控中心、天津市疾控中心、港澳屈臣氏及药房等机构(太多不能尽数)均已使用Aware爱卫
 

专利说明

专利号 200580049809.2

发明创造名称: 口腔流体快速免疫层析检测

专利权人: 克利普特生物

 

艾滋病唾液检测试纸检测原理:
艾滋病唾液检测试纸是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性(阴性/阳性)得出检测结果的快速诊断试剂,用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明,口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条,样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。
在硝酸纤维素膜的检测区包被了HIV-1 gp41和HIV-2 gp36重组抗原,在对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断多抗。检测时,用口腔拭子擦拭受试者的上、下牙龈线,然后将口腔拭子放入盛有约1000 μl样本缓冲液的试管里,在试管内混合均匀,将口腔拭子内的液体挤干后,扔掉拭子。将大约200 μl的样本混合液转移到洁净的试管里进行检测。
将检测试纸条垂直插入装有样本混合液的试管里,试纸上淡红色的蛋白A-胶体金标记物会溶解,样本中的IgG(样本中其他抗体如IgA、IgM的反 应原理与IgG相同)同蛋白A/胶体金粒子结合在一起,形成“IgG-蛋白A-金”复合物,“IgG-蛋白A-金”复合物沿着试纸条向上方移动,首先到达 包被了HIV抗原的检测区。如果样本中含有HIV的抗体,“IgG-蛋白A-金”复合物将同抗原结合,并在检测线上滞留下来,形成一条淡红色的线,这表示 阳性结果。线条颜色的深浅同样本中的抗体数量没有比例关系。检测区里如果没有带颜色的线条表示 样本中不含HIV抗体,游离的“IgG-蛋白A-金”复合物继续向试纸上方移动,到达试纸的对照区。对照区包被了羊抗人IgG F(ab’)2片断,固定在试纸条的对照线上。“IgG-蛋A-金”复合物将同羊抗人IgG F(ab’)2片断结合在一起而富集在对照线上,形成一条淡红色的线。对照线的出现证明试纸条检测功能正常。无论样本中是否含有HIV-1/2抗体,在有效试验中,试纸条的对照区都应当出现淡红至 紫色的对照线。样本继续移动,通过对照区进入吸收区。吸收区的作用是吸附剩余的“IgG-蛋白A-金”复合物,使其在试纸条内移动,并消除本底的颜色。
自试纸条插入稀释后的样本混合液起计时,20分钟后方可读取结果,但最迟不得超过45分钟。
艾滋病唾液检测试纸产品图片如下
 
一盒艾滋病唾液检测试纸的组成:
(1)一个铝箔袋,其内装有一条试纸条,一个试管和一小包0.5g干燥剂。
(2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
(3)一支用于取样的口腔拭子。
(4)唾液检测试说明书一份。
 
 





 
注意事项

为了保证样本采集的准确性,在采样时需要格外注意:

• 本项产品可用于自愿咨询检测。
• 为了保护您的隐私权利不被他人侵犯,本项实验请在相对独立安全的环境中进行。
• 口腔内残留的HIV阳性精液将会影响检测结果。牙菌斑、牙周炎、及牙周疾病不影响检测结果。
• 本项产品最佳实验环境应在15-30摄氏度。
• 刷牙、漱口30分钟后方可采样实验。第一次采样实验完成后,如需二次采样实验要在第一次实验完成30分钟后再进行采样实验。
• 经美国calypte干扰性实验,本产品不受吸烟、饮酒、咖啡、牛奶、茶、碳酸饮料、果汁、可乐、水、橙汁、吃饭等影响。如在测前有以上行为者,请在餐饮10分钟后取样。
• 用口腔拭子取样时要尽可能将拭子伸到牙龈沟处后贴着龈沟线再来回擦拭,简单的擦拭牙齿会造成采样不完全而影响测试结果。
• 从袋中取出洁净口腔拭子时不要触摸口腔拭子的布垫端。
• 从铝箔袋中取出检测试纸条时,请不要触摸检测试纸条中间膜的表面及检测试纸条下部吸水区。
• 从检测试纸条放入稀释液中开始计时,到30分钟时请在照明充足(自然光线或白色日光灯)的条件下以不反光的白色(例如:白色打印纸)为背景肉眼仔细读取实验结果。如果出现两条线,不论检测线颜色深浅,此项实验结果均判读为阳性。

 
爱卫唾液快速检测试纸常见问题说明:

一、人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(唾液艾滋病检测试纸)的测试的准确度如何?
答:本产品采用了美国最新的艾滋病检测技术,CCTV4对爱卫产品的报视频道

1、无须抽血,安全无创 • 只需唾液,即可检测HIV,免除疼痛 • 对受测者:降低血液检查中可能带来的传染风险 • 对检测者:免去辅助材料使用(刺血刀等)或“事故性针刺”,让检测人员更安全

2、操作简单,全程私密 • 对受测者:操作简单,可自行检测并读取检测结果;降低受测者对艾滋病检测的畏惧心理 • 对检测者:无需聘用专业医生、实验室技术人员;并有利于提升检测意愿

3、20分钟速测,准确度99.8% • 准确度高,与通行的血检试剂的准确度相当 • 海外畅销,在英国、欧洲、俄国、泰国、南非等国家销售 • 于2008年引入中国,经过严格的临床测试后,并获得国家食品药品监督管理局认证

4、首个权威认可 Aware(爱卫)是目前中国首个获得食品药品监督管理局批准文号的唾液测艾滋产品,注册证编号为:国食药监械(准)字2008第3400444号。它先后获得美国权威机构US AID、联合国儿童基金会、非洲中心病毒实验室的认可与推荐。

5、多个机构正在使用美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处、国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心干预室、北京市朝阳区疾控中心、天津市疾控中心、港澳屈臣氏及药房等机构(太多不能尽数)均已使用Aware爱卫

专利说明专利号 200580049809.2 发明创造名称: 口腔流体快速免疫层析检测专利权人: 克利普特生物

由于艾滋病存在窗口期的问题,建议您同时买两支本检测产品,进行跨窗口期检测。

二、在网络上买到的蓝色塑料包装,是玛诺公司的产品吗?
答:北京玛诺生物制药有限公司 官方唯一承认产品为:人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒(胶体金法) 规格:1人份/袋,1袋/盒 现有唯一外包装仅为本站所售包装

其他渠道所购买到的,其他样式的包装,我公司均不予以承认。若未来我公司销售其他样式包装,我们将第一时间发布通知。

三、人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂(唾液艾滋病检测试纸)单人份试纸可否重复使用?
答:不可重复使用,每份试纸只限一人一次检测。

四、使用口腔艾滋病检测试纸时是否要求专业医护人员操作才可进行检测?
答:使用口腔艾滋病检测试纸,操作非常简单,只需要按照说明书进行操作即可,本产品的检测样本是口腔唾液,无需抽血,操作简单,安全性高,无需专业医护人员操作可自己独立进行检测,对照说明书查看结果。

五、如何购买试纸,邮费如何,能否做到保密邮寄?
答:在线咨询、购买唾液艾滋病检测试纸,只需要留下您的地址,通过支付宝等多种方式付款。我们的所有产品,无论在包装上还是在速递单据填写上,绝对看不出来与普通包裹有不同之处,请放心购买。

六、爱卫产品上市经过了什么认证? 准确度如何?技术源自哪里?:
答:Aware爱卫的技术来源于美国,准确度高达99.8%,与通行的血检试剂相当。经过了国家食品药品监督管理局的认证,该产品的证号为:国食药监械(准)字2008第3400444号。根据主管部门要求,该产品已顺利通过第三方权威机构的临床验证。

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